中药协会长被打脸,鸿茅药酒不良反应137例,国家药监局责其就虚假广告作出解释!的营养价值和功效作用

公开时间:2018/04/17 | 浏览量:250

这两天以来,鸿茅药酒始终处于风口浪尖之中,包括方舟子在内的社会各界人士纷纷站出来“炮轰”鸿茅药酒,然而,鸿茅药酒方面却并未对此作出正面回应。不过,国家药品监督管理局终于发声了,这对于鸿茅药酒来说,简直就是当头棒喝,在业界人士看来,鸿茅药酒将被迫作出回应。针对近日围绕鸿茅药酒爆发的社会舆论和各界质疑,...

这两天以来,鸿茅药酒始终处于风口浪尖之中,包括方舟子在内的社会各界人士纷纷站出来“炮轰”鸿茅药酒,然而,鸿茅药酒方面却并未对此作出正面回应。

不过,国家药品监督管理局终于发声了,这对于鸿茅药酒来说,简直就是当头棒喝,在业界人士看来,鸿茅药酒将被迫作出回应。

针对近日围绕鸿茅药酒爆发的社会舆论和各界质疑,国家药品监督管理局新闻发言人正面作出回应。

在回应中,对于鸿茅药酒的安全性和有效性,上述新闻发言人介绍,2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

“国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证”。

据悉,很多消费者都认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品,为此,社会各界都非常关心鸿茅药酒的注册审批情况。

回应中说,鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。

鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。凭此可更正公众误区,鸿茅药酒品种归属药类,而非保健品。

但在鸿茅药酒的广告语以及实际营销过程中不难看出,鸿茅药酒的市场定位主要是老年群体,所以其有意混淆保健品和药酒概念。

而实际保健品与药酒有本质区别,前者适于养生保健,而后者则用于医病救治,且二者成分完全不同,药品管理局相关规定也有所不同。

那鸿茅药酒又是如何成为非处方药的?

我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。

2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;

2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

然而,“是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,消费者在使用中需要注意什么?

国家药品监督管理局新闻发言人指出,非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。

在过去的10年间,据不完全统计,鸿茅药酒广告曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食品药监部门通报违法,违法次数高达2630次,被暂停销售数十次。

针对公众的质疑和担心,国家药品监督管理局将采取什么措施?

对此,国家药品监督管理局新闻发言人表示,按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。

一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。

二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。

三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。

“有人一直打着民族企业的旗号为鸿茅药酒混淆视听,然而,国家药品监督管理局在关键时刻发出声音,为各界人士解疑释惑,做得很好,”一位行业专家告诉《财经啸侃》特约、独家撰稿人五谷君,针对外界质疑,鸿茅药酒不是“答非所问”,就是“选择沉默”,但是,国家药品监督管理局此番表态之后,鸿茅药酒将被迫正面回应公众的关切。

日前,中国中药协会会长房书亭为鸿茅药酒“站台”,其以鸿茅药酒为例,指出企业要做好传承创新与发展。“传承270多年的鸿茅药酒是传统经典药方,在获批OTC药品时已经过严格的药品审批程序。它是非处方药,不用经过医生和处方就可以自己购药、用药。

不过,国家药品监督管理局新闻发言人却指出,所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

值得关注的是,日前,人民网也转发文章《鸿茅药酒抓医生底气何在:似乎是搬起石头砸自己的脚》,并直言,一家屡屡违法宣传、欺骗消费者的厂家,竟然还认为质疑者损害其名誉,真是滑天下之大稽。

也难怪听闻谭秦东因发帖质疑鸿茅药酒被抓捕后,知名调查记者王志安在微博上公开质疑:“这样一家不断违规的企业为什么能越做越大,建议有关部门查一下”。

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