新疆2家企业生产的中药材、中药饮片不合格的营养价值和功效作用

公开时间:2017/10/11 | 浏览量:171

新疆晨报讯(记者费璇)劣药or假药?近日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局公布2017年中药材中药饮片质量公告,其中,新疆本草堂药业有限公司、新疆和济中药饮片有限公司等8家企业生产的22批次中药材、中药饮片不合格。10月10日,新疆晨报记者登录新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局网站看到,此次新疆食药监局抽检发...

新疆晨报讯(记者费璇)劣药or假药?近日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局公布2017年中药材中药饮片质量公告,其中,新疆本草堂药业有限公司、新疆和济中药饮片有限公司等8家企业生产的22批次中药材、中药饮片不合格。

10月10日,新疆晨报记者登录新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局网站看到,此次新疆食药监局抽检发现的22批次问题产品中,除7批次为假冒外地企业的产品外,其余15批次产品来自两家新疆本地企业,其中新疆本草堂药业的蒲公英、山药(统)、防己(粉质)、盐菟丝子、蒲黄(生)、苦杏仁、海金沙等10批次中药材中药饮片不合格;另一家企业新疆和济中药饮片有限公司的3批次僵蚕和1批次鸡内金不合格。

新疆记者观察发现,两家企业所涉及到的15批次中药饮片多数为检查以及性状不合格,检查依据均为《中国药典》,核查结果为标示企业生产。核查发现,今年6月国家食药监总局发布的《关于60批次中药饮片不合格的通告》中就提到了这两家企业,此外,2015年,新疆和济中药饮片有限公司负责人、质量受权人还被当地食药监部门约谈。

新疆晨报记者查阅资料发现,目前不论是化学原料药、化学药制剂、中成药还是中药材,药品检验的内同通常分为性状、鉴别、检查和含量测定四大项,性状和检查项目不合格,两家企业的检查和性状项目不合格,均有可能是劣药或者假药。

据了解,导致性状不合格的原因主要有:1.生产工艺或流程不合理;2.添加的着色剂、防腐剂、香料及辅料等未经批准或不恰当、不适宜;3.由于运输、储存不当造成药品性状发生改变;4.中药饮片由于采收时间不适宜或加工炮制方法不当造成性状不符合规定。因以下原因导致性状不合格的药品应为假药:1.擅自改变处方,增减未经药品监管部门审批的成分;2.假冒国家保护品种、名牌产品、专利产品生产的药品(除性状差异,其他检测项往往合格);3.中药饮片由于物种的差异导致性状不同。

而检查项目是检查药品在按既定工艺进行加工生产和正常储藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质,具体检查内容包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。由此可见,对检查项不合格的药品,在一般情况下应定性为劣药,但国家食品药品监督管理部门及国家药品标准另有规定的除外,就中药材而言,如果检查项中检测出杂质不合格,大多数情况按假药论处。

随后,新疆晨报记者联系两家企业核实情况,新疆本草堂药业有限公司的电话一直处于无人接听中,而新疆和济中药饮片有限公司质量部门工作人员表示,目前并未接到食品药品监督局的通知,具体情况还需要进一步核实再作答复。

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