中药注射剂退出,这类药争夺千亿级市场!的营养价值和功效作用

公开时间:2017/10/10 | 浏览量:206

作者:孟庆远 来源:健识局 全文2473字,5分钟带你抓住基层市场机会

作者:孟庆远

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来源:健识局

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全文2473字,5分钟带你抓住基层市场机会

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喜炎平、红花两大注射液出现严重不良反应被全国“通告”后,中药注射剂退出基层临床市场(包括乡镇卫生院、村卫生室/诊所、城市社区卫生服务中心/站)的步伐,将在节后加快。

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而种种迹象显示,以片剂、口服液、胶囊为主的口服剂型,特别是口服中成药,将在基层大放量,争夺千亿级市场。

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中药注射剂基层空间萎缩

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曾经,中药输液,是乡镇/社区医院、诊所里,最受医患欢迎的治疗方式。患者认为中药副作用小,输液见效快,费用不高,还能报销;而中药注射剂是公共卫生补助之外,基层医疗卫生机构,特别是乡镇医院、村卫生室、城乡诊所,重要的收入支撑。

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今年2月,人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,49个中药注射剂品种入选,却对其中39个进行了严格的报销使用范围限制。其中,双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液和红花着注射液等26个临床常用的大品种,均仅限二级以上医疗机构使用,并做了重症、病种的限制。

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新版国家医保目录已从9月1日起,在全国多省份开始执行。

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雪上加霜,9月上旬,从河南省医药圈流传出的一份社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》(以下简称目录)显示,从9月1日起,在乡镇医院使用无法报销的27个品种,均为中药注射液。

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在分级诊疗政策下,乡镇/社区医院、诊所吸引到的患者,多数是有医保的慢性病中老年患者和常见病患者。如果用药无法报销,意味着上述注射液在基层医院的使用空间,已被大幅压缩。

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而国庆长假前,江西青峰产喜炎平注射液、山西振东制药旗下的红花注射液因严重不良反应被全国“通告”,召回、停售、停产,受影响的,不仅仅是具体企业具体品种的几十万支产品,而是将整个中药注射液再次推上“安全性再评价”的封口浪尖。

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实际上,喜炎平、红花等中药注射液大品种,都不是首次登上国家药品不良反应安全警示的“黑榜”。仅2015年,全国药品不良反应监测网络就收到关于中药注射剂的不良反应报告12.7万例。而其中严重的不良反应案例,多发生在基层医疗卫生机构。

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因为过敏、休克等严重不良反应频发,加上医保控费限制,中药注射液不仅在大医院门诊受限,在基层医院的销量也一直在下滑。

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走访调查发现,2017年1-8月,河南省原阳县蒋庄乡20个村卫生室的输液人次,比去年同期下降了60%以上,但就医量并未减少;片剂销售量则是去年同期的两倍。

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多家上市药企受到影响

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针对中药注射液面临的巨大困境,广西梧州中恒集团、昆药集团、益佰制药等上市药企,近期陆续发布公告,向股东分析受限影响,并拿出应对措施。

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中恒集团《公告》称,注射用血栓通(冻干)属于公司的主打产品,该产品在2016年度的销售收入13.83 亿元,占公司营业收入82.81%,二级以下医疗机构销售占比30%;2017年上半年,注射用血栓通(冻干)销售收入8.05亿元,占公司营业收入86.19%,二级以下医疗机构销售占比29.8%。

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对于受限影响,中恒集团表示公司正积极采取应对措施,将继续通过严控产品质量、加大学术推广力度、加强营销管理、精细化管理、增强研发力度,并增加研发及营销团队人员,全力做好市场开发、降本增效工作,确保公司产品在核心领域的市场优势地位。

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昆药集团《关于血塞通注射剂产品新版医保目录执行的说明公告》表示,根据产品流向数据统计,2016年全年至2017年上半年,公司血塞通注射剂(注射液、粉针)在二级以下医院(不含二级医院,以下简称“基层医院”)的销售占比约为45-50%假设全国市场均按照2017年9月1日开始执行国家新版医保目录,两个品种所受影响度为公司2017年全年工业销售收入减少约10-15%,全年净利润的减少约5-10%。

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对于该影响,昆药集团方面表示,产品虽受国家新版医保目录限等级医院使用,但并未限制按适应症使用,公司将在其他竞品限制适应症产品市场中,加强临床研究、学术推广活动,增加非受限市场的产品销售业绩。

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益佰制药发布公告表示,与2009版医保目录相比,公司的银杏达莫注射液在新版医保目录受增加适应症限制,具体为“限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者”。随着新版国家医保目录在各省市相继落地,该产品在各省二级以下(不含二级)医院市场销售将受到一定的影响。

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2016年,银杏达莫注射液实现销售收入4.2亿元; 2017年上半年,实现销售收入约2亿元,该产品销售终端结构是,二级以下(不含二级)医院市场占比为20%左右。据了解,在银杏达莫注射液的临床市场中,益佰制药的份额最大。

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千亿级市场面临重构

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国家卫生计生委公开数据显示,截至2017年6月底,全国共有医疗卫生机构98.9万个,其中,基层医疗卫生机构93.3万个,包括:社区卫生服务中心(站)3.5万个,乡镇卫生院3.7万个,村卫生室63.8万个,诊所(医务室)20.7万个。

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虽然体量小,但凭借绝对优势的数量和覆盖人群,基层医疗卫生机构,也是业界不容忽视的药品销售终端之一。

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据CMH数据,2016年,我国销售规模达到8127亿元,其中城市基层医疗市场规模867亿元,农村基层医疗市场规模667亿元,两者之合也是超过千亿级的巨大市场空间。

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如果,中药注射液逐步淡出基层市场已成定局,只是时间问题,那么,上述千亿级市场的重构,已经迫在眉捷。

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新版国家级医保目录中,中成药被称为“最大的赢家”,其中,甲类目录收录中成药192个,比2009年版增加38个品种;乙类目录收载中成药品种1046个,并2009年版增加了213个品种,共增加251种。相比西药只增加了157个品种,数量上,中成药遥遥领先。

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业界人士亦撰文指出,医保目录大放开,暗藏游戏规则的改变,从行政强干预的”严进宽出”,到把选择权交给医生和市场的“宽进严出”,政府基于临床治疗需要,考虑到各地经济和医疗水平的不同,通过扩大目录来给医患提供更多选择。

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在对原阳县700多家村卫生室的调查中,村医的回答几乎一致,如果不再让输液,或各种要求限制输液,他们会选择开中成药的片剂和口服液给病人。

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同时,豫北康华医药公司一县分公司2017年第二季度的数据显示,药品片剂批发量,较去年同期增加20%。

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这些调查结果显示,基层医疗卫生机构用药,将与药品的另一销售终端——零售药店的市场形势趋同,但显然,在处方权和医保报销上,更有优势。

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因此,药企应将片剂、口服液、胶囊,特别是中成药的上述剂型,作为开发重点,拓展基层临床的千亿级市场。

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还有一个利好消息是,国家正出台多项鼓励性政策,降低基层诊所的举办“门槛”,引导多点执业的医生到基层“坐诊”,引导离开体制、自由执业的医生,在社区开办诊所,并给予医保扶持。这些,无疑都是口服剂型,尤其是中成药口服剂型,在基层临床持续放量的推动力量。

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编辑:Shirley

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健识局小编 微信|wxl921210

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